Chemie und Pharma

Die pharmazeutischen Prüfdienstleistungen der OMPG sind spezialisiert auf die Bestimmung anorganischer Bestandteile von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen. Mit unserer analytischen Expertise begleiten wir Sie entlang der gesamten industriellen Prozesskette: vom Beginn Ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte über die Prüfung von Rohstoffen/Einsatzstoffen bis hin zur Freigabeanalytik Ihrer Endprodukte.

Wir bieten Auftragsanalysen und spezifische Methodenent­wicklungen gemäß GMP GMP zur Bestimmung von „elemental impurities“ und weiteren anorganischen Bestandteilen in allen Phasen der Wirkstoff- und Arzneimittelentwicklung sowie für die Forschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Generika.

Als ein regelmäßig durch die Behörde überwachtes GMP-Labor gewährleisten wir Ihnen ein hohes Maß an Präzision und Kompetenz in der Untersuchung pharmazeutischer Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte, Halbfertig- und Fertigwaren.

Unser aktuelles GMP-Zertifikat zeigt eine Übersicht der Methoden, für die wir als Prüflabor im Sinne von § 14 (4) AMG zugelassen sind. Außerdem erfolgt die Bestätigung der Übereinstimmung unserer Arbeiten mit den GMP-Anforderungen durch regelmäßige Audits von pharmazeutischen Unternehmen und der FDA.