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In-vitro-Hautirritation

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DIN EN ISO 10993-23 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 23: Prüfungen auf Irritation

Die Prüfung auf Hautirritation dient der Bestimmung irritierender Eigenschaften von Medizinprodukten sowie anderen festen Materialien und ist eine weitere, wichtige Prüfung im Rahmen einer Biokompatibilitätsbewertung nach ISO 10993. In unserem Labor prüfen wir die Hautirritation tierversuchsfrei anhand von 3D-Hautmodellen. Bei dem Verfahren für Medizinprodukte werden zunächst Extrakte von den Proben hergestellt. Die humanen Hautmodelle werden anschließend mit den Materialextrakten versetzt und für eine definierte Zeit inkubiert. Anschließend wird die Vitalität der Zellen mit einem biochemischen Farbstoff photometrisch bestimmt. Eine Reduktion der Vitalität um mehr als 50 % gilt als hautirritierend.


OECD 439 – In vitro-Hautirritation

Die Prüfung auf Hautirritation nach OECD-Richtlinien dient der Bestimmung irritierender Eigenschaften von Chemikalien und Kosmetika. In unserem Labor prüfen wir die Hautirritation tierversuchsfrei anhand von 3D-Hautmodellen. Bei dem Verfahren wird die zu prüfende Substanz direkt auf die humanen Hautmodelle gegeben und für eine definierte Zeit mit diesen inkubiert. Anschließend wird die Vitalität der Zellen mit einem biochemischen Farbstoff photometrisch bestimmt. Eine Reduktion der Vitalität um mehr als 50 % gilt als hautirritierend.

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Hier finden Sie eine Liste aller Prüfnormen für die wir Leistungen in diesem Bereich anbieten. Alle aktuell akkreditierten Normen finden Sie auf der Seite Akkreditierung in unserem Leistungsverzeichnis.

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DIN EN ISO 10993-23

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –Teil 23: Prüfungen auf Irritation

OECD 439

In vitro-Hautirritation