In-vitro-Sensibilisierung

Dieses Testverfahren nach OECD 442D in Verbindung mit ISO 10993-10 dient zur Beurteilung des Potenzials von Chemikalien und Medizinprodukten zur Hautsensibilisierung (allergische Reaktion).

Dabei wird die Aktivierung eines zytoprotektiven Signalwegs (den Keap1-Nrf2-ARE-Weg) in Keratinozyten gemessen. Dieser Signalweg ist ein wichtiger Regulator für die Reaktion auf oxidativen Stress und daher relevant für die Hautsensibilisierung. Die Methode verwendet eine Keratinozyten-Zelllinie, die mit einem selektiven Plasmid transfiziert ist, welches das Luciferase-Gen enthält.

Substanzen werden als sensibilisierend eingestuft, wenn sie in mind. zwei Experimenten an verschiedenen Tagen eine statistisch signifikante Induktion des Luciferase-Gens über einen bestimmten Schwellenwert hinaus auslösen.