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Lebendzellzahl auf Produkten

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DIN EN ISO 11737-1 – Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten

Diese Norm beschreibt ein mikrobiologisches Verfahren zur Bestimmung der Hygienequalität eines Produktes bzw. der Wirksamkeit von Sterilisationsmethoden.

Hierfür werden die Prüfgegenstände in sterile Reaktionsgefäße überführt, mit Elutionsmittel übergossen und zur Ausschwemmung der Mikroorganismen auf einem mechanischen Schüttler für eine definierte Zeitspanne geschüttelt. Nach Zentrifugation des Prüfmaterials wird die Anzahl der Mikroorganismen in der gewonnenen Ausschüttelflüssigkeit im Plattenzählverfahren bzw. durch Membranfiltration bestimmt. 

Das Plattenzählverfahren beschreibt eine Methode, bei der Probenextrakte stufenweise verdünnt und auf Nähragar ausgestrichen werden. Nach entsprechender Inkubationszeit (1-7 Tage) kann die Anzahl lebensfähiger Bakterien bzw. Hefepilze in Form von koloniebildenden Einheiten (KBE) je ml Probe bestimmt werden. Bei der Membranfiltration wird eine entsprechende Probenmenge unter Vakuum durch einen Sterilfilter gesaugt, dieser anschließend auf Agarplatten aufgelegt und für mindestens 5-7 Tage bei 30 °C bis 35 °C inkubiert. 

Zur Auswertung werden alle sichtbaren koloniebildenden Einheiten je Platte ausgezählt und das Mikroorganismenwachstum visuell beurteilt.


Pharm. Eur. 5.1.3 – Prüfung auf ausreichende Konservierung


Ph. Eur. 2.6.12 – Mikrobiologische Untersuchung von nicht-sterilen Produkten: Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime

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DIN EN ISO 11737-1

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Mikrobiologische Verfahren – Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten

Ph. Eur. 2.6.12

Mikrobiologische Untersuchung von nicht-sterilen Produkten: Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime

Pharm. Eur. 5.1.3

Prüfung auf ausreichende Konservierung